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净化车间工程的工序

文章作者:小编 发表时间:2022-07-21 14:43:42 阅读量:153

净化车间工程的工序

  一,环境与厂房

  净化车间工程应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,净化配套设备还需定期进行清洗和消毒,无尘车间的等级标准以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管,生产,灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

  储存间采用1万级空气净化标准,实验室,原料室,灌装间,净化配套设备内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。其他区域采用三十万级空气净化标准。这样才能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘,能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。

  二,净化车间工程空气质量

  净化车间工程微生物污染的重要来源之一。应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在净化车间工程生产环境中,净化车间工程灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过10个为宜。

  在车间内应当设置原料间,制作间,半成品存放间,包装间,仓库,净化配套设备检验室,储存间,无尘车间的等级标准这些空间都需要采用一万级空气净化标准,其他实验室,灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准,各个取件封闭独立,防止交叉污染,确保所有净化车间工程安全无污染,保证产品品质。

  净化车间工程内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,净化板,恒温恒湿空调,无尘车间,净化车间,净化工程-山东佳工净化工程有限公司可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,但是每一灭菌方法必须具有:1,高效的杀菌能力。2,低毒或无毒,安全可靠。3,操作过程方便等。

  空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。

  三,生产设备和仪器

  非一次性使用的设备和仪器,一般用热或化学制剂消毒,热的消毒作用较可靠,但因其用一般较高,不适于大规模工业机器使用,因而在一般场合使用化学法处理,消毒之前一般是用水,热水,洗涤进行清洗,如果洗涤不完全,残余的净化车间工程将成为微生物繁殖的温床,造成了下一批产品污染的原因。

  特别是灌装机管道,贮槽等设备,不经清洗而使用时,污染的危险性甚大,为了避免这种危险应在使用之前进行清洗,或将杀菌剂贮留在装置内,对药液不能充分接触的部分(管道,接头,灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理,然后在避免再污染的情况下组装起来。


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